省藥監(jiān)局應(yīng)宏鋒副局長(zhǎng)檢查調(diào)研我企業(yè)
近日，省局應(yīng)宏鋒副局長(zhǎng)帶領(lǐng)藥化生產(chǎn)處相關(guān)人員，對(duì)西安正大制藥有限公司、西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司、西安天宇制藥有限公司進(jìn)行了檢查調(diào)研。
應(yīng)宏鋒一行先后深入3家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查調(diào)研和座談，聽(tīng)取企業(yè)對(duì)藥品GMP執(zhí)行、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新、新藥研發(fā)、銷售模式、發(fā)展規(guī)劃等情況匯報(bào)。應(yīng)宏鋒指出，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，企業(yè)要樹(shù)立質(zhì)量第一、市場(chǎng)第二的理念，要在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，持續(xù)合規(guī)和持續(xù)改進(jìn)。
?應(yīng)宏鋒要求，一要強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)GMP要求，狠抓好產(chǎn)品質(zhì)量管控工作，特別是要抓好高風(fēng)險(xiǎn)注射劑產(chǎn)品質(zhì)量安全管控工作；
二要對(duì)現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品進(jìn)行深度研究，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和優(yōu)化工藝，特別是要加大對(duì)品種適應(yīng)癥、有關(guān)物質(zhì)、療效等方面的深度研發(fā)和開(kāi)發(fā)，提高產(chǎn)品療效和安全性，擴(kuò)大市場(chǎng)占有率和競(jìng)爭(zhēng)力；
三要對(duì)企業(yè)實(shí)行精細(xì)化管理，樹(shù)立企業(yè)質(zhì)量信得過(guò)、出精品、出名品的企業(yè)品牌形象，同時(shí)企業(yè)還應(yīng)結(jié)合各自實(shí)際，加大新藥研發(fā)，持續(xù)健康的加快企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐。
來(lái)源：陜西省藥品監(jiān)督管理局